防患于未然，始終保持利劍高懸,、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢,，才能確保藥品安全

??嚴(yán)厲打擊通過網(wǎng)絡(luò)違法違規(guī)銷售藥品行為，嚴(yán)厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品,、銷售回收藥品,、從非法渠道購進(jìn)藥品等行為，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)企業(yè)有關(guān)負(fù)責(zé)人實(shí)施聯(lián)合懲戒,、行業(yè)禁入,、從業(yè)禁止……不久前，國家藥監(jiān)局啟動(dòng)為期一年半的藥品安全鞏固提升行動(dòng),，旨在進(jìn)一步規(guī)范藥品市場經(jīng)營行為,，有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，更好保障群眾用藥安全,。

??習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)：“要切實(shí)加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管,，用最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格的監(jiān)管,、最嚴(yán)厲的處罰,、最嚴(yán)肅的問責(zé)，加快建立科學(xué)完善的食品藥品安全治理體系,，堅(jiān)持產(chǎn)管并重,，嚴(yán)把從農(nóng)田到餐桌、從實(shí)驗(yàn)室到醫(yī)院的每一道防線,?！苯陙恚覈幤钒踩蝿菘傮w穩(wěn)定,。從治理體系看,，藥品管理法、《藥品注冊(cè)管理辦法》,、《藥品召回管理辦法》等一系列法律法規(guī)不斷出臺(tái)和修訂,，為藥品安全保駕護(hù)航。從治理能力看,，全國藥監(jiān)系統(tǒng)不斷提升監(jiān)管能力,，加大藥品監(jiān)管力度。2022年，全國藥監(jiān)系統(tǒng)共查處“兩品一械”案件15.36萬件,，消除了一批風(fēng)險(xiǎn)隱患,，維護(hù)了藥品市場秩序。

??藥品是治病救人的特殊商品,，藥品安全無小事,。要清醒看到，我國藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)模很大,，藥品研發(fā),、生產(chǎn)、運(yùn)輸,、銷售等環(huán)節(jié)的經(jīng)營主體數(shù)量龐大,，監(jiān)管難度大，安全風(fēng)險(xiǎn)始終存在,。國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)顯示,，截至2022年底,，全國共有藥品生產(chǎn)企業(yè)7974家,、藥品經(jīng)營企業(yè)64.39萬家。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展,，更多經(jīng)營主體將進(jìn)入藥品產(chǎn)業(yè),。要嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，做好藥品上市和生產(chǎn)經(jīng)營許可審批,，從源頭上保障藥品質(zhì)量安全,。同時(shí)，要壓實(shí)藥品經(jīng)營主體責(zé)任,，完善內(nèi)部質(zhì)量控制,，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患自查，通過普法培訓(xùn),、警示約談等方式加強(qiáng)引導(dǎo),，督促企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系。防患于未然,，始終保持利劍高懸,、重拳出擊的監(jiān)管態(tài)勢，才能確保藥品安全,。

??近年來,，各地藥監(jiān)部門多次開展藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)，對(duì)違法犯罪行為起到了有力的震懾作用,。要總結(jié)好專項(xiàng)整治行動(dòng)的有益經(jīng)驗(yàn),，將其落實(shí)到常態(tài)化監(jiān)管中，持續(xù)保持監(jiān)管的高壓態(tài)勢,，讓鋌而走險(xiǎn)者沒有空子可以鉆,。針對(duì)農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品安全水平較低,、風(fēng)險(xiǎn)隱患較多等問題，要加強(qiáng)監(jiān)管力度,，以檢查核查,、監(jiān)督抽檢等方式全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，對(duì)于排查到的違法犯罪行為要嚴(yán)厲打擊,，確保藥品安全可靠,。

??隨著信息技術(shù)的發(fā)展，藥品經(jīng)營新業(yè)態(tài)也在不斷出現(xiàn),，比如網(wǎng)絡(luò)售藥,、微商、網(wǎng)絡(luò)代購,、直播售藥等,，經(jīng)營行為點(diǎn)對(duì)點(diǎn)，隱匿性強(qiáng),，安全隱患大,。面對(duì)新形勢、新任務(wù),，藥監(jiān)部門要加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè),，應(yīng)用大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù),，加強(qiáng)跨部門信息共享,，提高監(jiān)管的自動(dòng)化、智慧化水平,，最大限度消除監(jiān)管盲區(qū),，讓新業(yè)態(tài)在安全的軌道上更好發(fā)展。

??藥品安全責(zé)任重于泰山,。防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患不可能一勞永逸,，需要久久為功。堅(jiān)持以人民為中心,，嚴(yán)格市場準(zhǔn)入,，不斷加大藥品監(jiān)管力度，提升監(jiān)管能力,，查風(fēng)險(xiǎn),、堵漏洞、補(bǔ)短板,，牢牢守住藥品安全底線,，一定能保障群眾用藥安全，助力建設(shè)健康中國。 （申少鐵）

（http://www.news.cn/comments/20230713/8dc59a5bdbcc4cd4b332ab7bf1122ff2/c.html）